• Extraction d’une SA modèle et dosage analytique selon les Pharmacopées
• Caractérisation de la SA isolée
• Interprétation et argumentation des résultats de validation de dosage de SA
• Préformulation et formulation de formes pharmaceutiques (excipients de formulation)
• Contrôle qualité du produit fini
Contenu
Travaux Dirigés : 6h00 • Discussion sur les différentes méthodes d’analyse pour le contrôle de la matière première d’origine végétale • Etude des différentes méthodes à mettre en œuvre pour caractériser la SA • Choix de la méthode de dosage en fonction de la forme pharmaceutique, de la voie d’administration • Choix des contrôles à réaliser en cours de production et sur produit fini en fonction de la réglementation pharmaceutique
Travaux Pratiques : 24h00 • Contrôle de la matière première végétale • Caractérisation de la SA (purification, méthodes d’analyses spectrales, dosage analytique) et interprétation des résultats • Validation de la méthode analytique (HPLC par ex.) – Dosage analytique et interprétation des résultats • Formulation, production et contrôle qualité des formes produites
• Extraction d’une SA modèle et dosage analytique selon les Pharmacopées
• Caractérisation de la SA isolée
• Interprétation et argumentation des résultats de validation de dosage de SA
• Préformulation et formulation de formes pharmaceutiques (excipients de formulation)
• Contrôle qualité du produit fini
