Avoir des notions sur le dossier d’AMM et les méthodes d’analyse des molécules actives .
Connaître la notion d’activité anti-épileptique/anti-psychotique et connaître la notion d’activité antalgique.
Connaître les bases fondamentales en physicochimie et en pharmacognosie.
Connaître la biochimie des protéines et avoir des notions de microbiologie biofermentaire et d’enzymologie.
Objectifs
Situer le développement analytique dans le cycle de vie du médicament et identifier les contraintes physico-chimiques, réglementaires.
Connaître la démarche expérimentale associée au développement préclinique des médicaments.
Connaître certaines méthodes expérimentales précliniques in vivo permettant d’évaluer une activité anti-épileptique/anti-psychotique/antalgique d’une molécule.
Être sensibilisé aux exigences éthiques que nécessite les expériences précliniques in vivo.
Techniques d’extraction et de purification d’une molécule d’origine naturelle.
Production biofermentaire et process de purification de substance active protéique.
Contenu
Cours magistraux : Pré-requis pour l’élaboration d’une monographie interne d’une SA Méthodes d’analyse pharmacopée Validation d’une méthode de dosage d’une SA dans le produit fini
Travaux Dirigés : - Élaboration d’une monographie interne d’une SA - Mise en évidence d'une activité anti-épileptique/anti-psychotique - Tests et modèles de douleurs
Travaux pratiques : Production et caractérisation de la substance active d’origine végétale Biotechnologies : production biofermentaire et process de purification de substance active protéique
Situer le développement analytique dans le cycle de vie du médicament et identifier les contraintes physico-chimiques, réglementaires.
Connaître la démarche expérimentale associée au développement préclinique des médicaments.
Connaître certaines méthodes expérimentales précliniques in vivo permettant d’évaluer une activité anti-épileptique/anti-psychotique/antalgique d’une molécule.
Être sensibilisé aux exigences éthiques que nécessite les expériences précliniques in vivo.
Techniques d’extraction et de purification d’une molécule d’origine naturelle.
Production biofermentaire et process de purification de substance active protéique.
