Nature UE
Crédits ECTS 3
Volume horaire total 15
Volume horaire CM 15
Volume horaire TD 4

Pré-requis

Connaissances académiques fondamentales : rôles et missions du pharmacien ; monopole pharmaceutique ; principaux enjeux sanitaires et économiques des produits de santé

Objectifs

Connaître les textes réglementaires concernant les dispositifs médicaux Connaitre le circuit des dispositifs médicaux stériles de la production à l’utilisation Connaitre les enjeux sanitaires du dispositif médical Connaitre l’environnement économique du dispositif médical

Contenu

Cours magistraux :
Le dispositif médical (DM) et son bon usage, le marquage CE et l’arrivée sur le marché d’un DM, le circuit du DM stérile, biomatériaux-biocompatibilité, les principales applications, le processus Recherche développement dans une industrie du DM

Travaux Dirigés :
Temps de travail pour analyse critiques d’articles scientifiques en lien avec le dispositif médical (volet recherche-développement, biomatériaux, économique, sécurité, ...)

Appartient à

Informations complémentaires

Connaître les textes réglementaires concernant les dispositifs médicaux Connaitre le circuit des dispositifs médicaux stériles de la production à l’utilisation Connaitre les enjeux sanitaires du dispositif médical Connaitre l’environnement économique du dispositif médical