Nature UE
Crédits ECTS 2
Volume horaire total 18
Volume horaire CM 10
Volume horaire TD 8

Pré-requis

Aucun.

Objectifs

Connaître la notion de qualité et son application dans l’industrie pharmaceutique Connaître les principaux référentiels pharmaceutiques (BPL ; BPC, BPF, …) Connaître la structure et le contenu d’un système qualité Connaître les systèmes documentaires associés à la qualité Connaître les principes de l’amélioration continue…

Contenu

Cours magistraux :
La qualité définition et historique – Qualité et officine – qualité et recherche – Les bonnes pratiques de fabrication - Le système d’assurance qualité – Les outils d’amélioration de la qualité
Travaux Dirigés :
Application de la qualité en officine – Quiz sur les bonnes pratiques de fabrication – rédaction de procédures – Étude d’un cas qualité spécifique et application des différentes notions décrites en cours

Informations complémentaires

Connaître la notion de qualité et son application dans l’industrie pharmaceutique Connaître les principaux référentiels pharmaceutiques (BPL ; BPC, BPF, …) Connaître la structure et le contenu d’un système qualité Connaître les systèmes documentaires associés à la qualité Connaître les principes de l’amélioration continue…