Connaissances en neurophysiologie, en pharmacologie générale et en pharmacologie des médicaments du système nerveux.
Objectifs
- Connaître les différentes étapes de développement pré-clinique et clinique de médicaments ciblant le système nerveux.
- Connaître les exigences en matière d’éthique animale et d’assurance qualité, de réglementation des essais cliniques.
- Appréhender les stratégies propres à la recherche en neuropharmacologie préclinique visant à valider un concept et le mécanisme d’action d’un médicament candidat.
- Appréhender l’élaboration, la mise en place et le suivi d’un essai thérapeutique.
Contenu
Cours magistraux (16 h) : - Du modèle animal à l’homme : la recherche translationnelle et translationnelle inverse en neuropharmacologie (4 h). De la preuve de concept au candidat médicament (3 h). Réglementation en éthique animale (2 h), assurance qualité (2 h). - Notions de pharmaco-épidémiologie (1 h). Méthodologie des essais cliniques (protocole, recommandations internationales) (4h). Travaux Dirigés (10 h) : - Analyse et présentation de publications scientifiques (4 h) - Analyse de dossiers d’essais thérapeutiques (2 h) - Assurance qualité dans un centre de recherche sous contrat (CRO, Contract Research Organization) (2 h) - Réglementation en matière d’éthique animale-Constitution d’un dossier Apafis (2 h)
- Connaître les différentes étapes de développement pré-clinique et clinique de médicaments ciblant le système nerveux.
- Connaître les exigences en matière d’éthique animale et d’assurance qualité, de réglementation des essais cliniques.
- Appréhender les stratégies propres à la recherche en neuropharmacologie préclinique visant à valider un concept et le mécanisme d’action d’un médicament candidat.
- Appréhender l’élaboration, la mise en place et le suivi d’un essai thérapeutique.
