Nature UE
Crédits ECTS 3
Volume horaire total 28
Volume horaire CM 14
Volume horaire TD 14

Pré-requis

Aucun

Objectifs

Connaissances de l’environnement réglementaire du Dispositif Médical et de son cycle de vie de la conception à sa commercialisation.

Contenu

Cours magistraux (14h) :
- Le Monde des Dispositifs Médicaux et spécificités pour la vente
- Règlementation clinique du Dispositif Médical
- Cycle de vie d’un Dispositif Médical (de la conception à la maintenance)
- Processus de prise en charge d’un Dispositif Médical

Travaux Dirigés (14h) :
- Étude de cas et/ou de dossiers de Dispositifs Médicaux spécifiques à chacun des enseignements abordés (règlementation, cycle de vie, etc.)
- Réalisation d’un cas pratique à propos d’un Dispositif Médical (pansement, scanner, etc.) mobilisant toutes les connaissances abordées

Appartient à

Informations complémentaires

Connaissances de l’environnement réglementaire du Dispositif Médical et de son cycle de vie de la conception à sa commercialisation.